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齐鲁制药有限公司企业质量信用报告 2019-08-06

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皇冠体育注册蝉联“中国医药工业百强榜”第八位

2019-08-30

皇冠体育注册蝉联“中国医药工业百强榜”第八位

8月25日，由中国医药工业信息中心主办的2019年（第36届）全国医药工业信息年会在连云港盛大开幕，大会隆重发布了备受行业关注的2018年度中国医药工业百强企业榜单。皇冠体育注册蝉联医药工业百强榜第八位，同时斩获“2019年中国医药研发产品线最佳工业企业”的殊荣。

疼痛患者的福音！齐鲁制药齐明舒（依托考昔片）首仿上市

2019-09-25

9月24日，齐鲁制药镇痛领域重磅产品齐明舒（依托考昔片）在国内首家获得国家药品监督管理局批准，即将首仿上市，视同通过一致性评价。截至目前，公司共有18个品种通过一致性评价，其中13个为国内首家，获批数量、申报数量、获批速度均在全国制药企业中遥遥领先。依托考昔片可24分钟快速起效，抗炎镇痛效果持续24小时，一天一次，依从性高，与食物同服不受影响。作为COX-2抑制剂，与传统的NSAIDS类药物相比，依托考昔片可使胃肠道消化性溃疡、穿孔、出血的发生风险降低，且无磺胺基团，对磺胺过敏病人具有更高的安全性，《中国骨关节炎诊治指南（2007年版）》、《美国风湿病学会痛风诊治指南（2012年版）》、《中国痛风诊疗指南均推荐使用（2016年版）》均推荐使用。目前，依托考昔片已进入84个国家，是欧洲处方量最大的消炎镇痛药。在我国65岁以上人群中，有50%以上患有骨关节炎(OA)。随着我国人口老龄化的加剧，骨关节炎(OA)的发病率还有逐渐上升的趋势，依托考昔片等口服NSAIDS是骨关节炎(OA)患者缓解疼痛、改善关节功能最常用的药物。中国痛风患病率为1-3%，急性痛风性关节炎是痛风的主要临床表现，常为首发症状。依托考昔片作为中国目前唯一具有痛风适应症的NSAIDs药物，有广泛的临床应用和良好的使用效果。原发性痛经常发生于年轻女性，轻度疼痛会造成身体不适，重度疼痛则全身症状明显，日常生活及工作明显受影响。齐明舒具有治疗原发性痛经的适应症，更好的关爱女性健康。齐明舒30mg规格同时获批，使得临床用药更加灵活、便捷，有利于控制安全有效剂量，该品规原研品未在中国上市。“大医精诚，家国天下”。做最优质、最安全的药品是齐鲁制药人坚定的承诺。齐鲁制药生产的依托考昔片—齐明舒按照仿制药4类申报，等同通过一致性评价，并与原研品等同临床治疗效果。同时，齐明舒价格更加合理，可以有效降低医保费用，惠及更多患者，有效提升药品临床可及性，让老百姓用得起优质国产好药，有效降低患者用药负担！

献礼70华诞 | 李伯涛董事长、李燕总裁双双被授予“庆祝中华人民共和国成立70周年”纪念章

2019-09-23

献礼70华诞 | 李伯涛董事长、李燕总裁双双被授予“庆祝中华人民共和国成立70周年”纪念章

9月23日，皇冠体育注册董事长李伯涛、总裁李燕双双被授予“庆祝中华人民共和国成立70周年”纪念章。“庆祝中华人民共和国成立70周年”纪念章由中共中央、国务院、中央军委颁发，是新中国成立70周年系列庆祝活动的重要组成部分，旨在加强爱国主义教育，培育和践行社会主义核心价值观，增强中国特色社会主义伟大事业凝聚力和感召力。荣誉颁发对象为：中华人民共和国成立前参加革命工作的、健在的老战士老同志;中华人民共和国成立后获得国家级表彰奖励及以上荣誉并健在的人员;中华人民共和国成立后因参战荣立一等功以上奖励并健在的军队人员(含退役军人);为中华人民共和国成立作出杰出贡献的国际友人。在李伯涛董事长、李燕总裁的坚强领导下，齐鲁制药人奋发图强、产业报国，用青春与汗水描绘出了蓬勃发展的画卷。齐鲁制药实现了快速健康皇冠体育注册网址，成长为具有国际影响力的大型现代医药企业，持续深入参与国际医药产业分工中，不断向世界医药产业价值链高端迈进，公司连续多年蝉联中国医药工业十强企业，中国民营企业500强。李伯涛董事长先后荣获“全国劳动模范”“全国医药行业优秀企业家”“国务院政府特殊津贴获得者”“纪念改革开放40年医药产业功勋人物”“中国医药60年60人”等荣誉称号。李燕总裁先后荣获“全国劳动模范”“全国三八红旗手”“全国优秀企业家”“中国医药经济年度人物”等荣誉称号。本次荣誉的获得不仅是对他们本人的褒奖，更是对皇冠体育注册数十年来高质量发展的认可和肯定，也鞭策着近2万名齐鲁制药人不断前行。未来，齐鲁制药将继续坚持皇冠体育注册两大战略，始终以满足临床未满足用药需求、提高药品可及性为己任，为维护人类健康福祉、推动民族医药产业振兴作出新的贡献。

第17个！齐鲁制药抗凝药物华法林钠片国内首家通过一致性评价

2019-09-17

第17个！齐鲁制药抗凝药物华法林钠片国内首家通过一致性评价

9月17日，齐鲁制药收到国家药品监督管理局颁发的华法林钠片一致性评价批件，标志着公司成为该品种国内首家通过一致性评价的药企。截至目前，公司共有17个品种通过一致性评价，其中，12个为国内首家，6个品种目前为独家通过一致性评价。华法林钠片，属于双香豆素类中效抗凝剂，1954年在美国首次上市，适用于需长期持续抗凝的患者，能防止血栓的形成及发展。齐鲁制药研制的华法林钠片于1995年在国内上市。自华法林钠上市后的几十年里，在临床的应用经久不衰，得到了医疗机构和广大患者的一致认可。近年来，国外陆续上市了一些新的口服抗凝剂，它们具有起效快、无需常规凝血指标监测等优点，在有些适应症如非瓣膜性房颤患者血栓栓塞的预防等方面，这些新型药物得到了欧美指南的推荐。然而，对于瓣膜性疾病（如瓣膜性房颤、人工瓣膜置换、瓣膜修补术等）患者的抗凝治疗，仍然需要选择剂量调整的华法林，且在我国仍然存在为数众多的瓣膜性疾病患者，因此，华法林仍然具有重要的临床地位与广泛的应用价值。2016年，华法林钠片被列入国家公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》，即俗称的289目录品种。然而，该药的体外和体内等效性评价难度很大。据Insight数据显示，目前我国该药品有国产生产企业5家。据了解，已经有部分生产企业放弃了该品种的一致性评价。这意味着若无企业排除万难，开展华法林钠片的一致性评价工作，未来这一重要临床药品有可能面临短缺的情况。齐鲁制药作为一家有着强烈社会责任感的药企，始终秉承“大医精诚家国天下”的文化理念，“用科技表达我们的爱”，毅然挑起了华法林钠片一致性评价这一重担，并于2016年3月首批启动了该项目的一致性评价工作。课题研发人员立即按照相关指导原则进行了有序开发，并与原研药进行了全面的质量对比研究。在高强度的科研攻关下，整个研究团队尽最大的努力、用最快的速度完成了与原研药的人体生物等效性研究。最终结果表明，齐鲁制药生产的华法林钠片药学质量与原研药等同、体内研究与原研药生物等效，充分保证了产品临床使用的安全性和有效性。经过两年多的药学及临床研究，该项目最终于2018年9月首家申报国家局，并在一年后顺利首家获得一致性评价批准。随着国家对药品质量要求的不断提高，仿制药一致性评价工作的重要意义愈发凸显，而此时，能够为别人所不为，能别人所不能，更能体现一个药企的责任和担当。齐鲁制药多年来在“以质量求生存”的企业方针指导下，始终将患者放在首位，坚持“企业的百万分之一即是患者的百分之百”的理念，坚持生产高质量药品。未来，公司更多疗效确切、质优价廉的产品将陆续通过一致性评价，为广大患者带来福音，为祖国的医疗卫生事业贡献我们的齐鲁力量。

齐鲁制药利培酮口崩片国内首家通过一致性评价

2019-09-11

齐鲁制药利培酮口崩片国内首家通过一致性评价

近期，齐鲁制药又一个抗精神分裂症药物——利培酮口崩片斩获一致性评价批件。这是近一个月之内，公司的两个产品在国内首家通过一致性评价。截至目前，公司共有16个产品通过一致性评价，其中11个为国内首家。利培酮口崩片原研公司为Janssen公司，2003年4月获得FDA批准在美国上市，用于精神疾病的治疗。齐鲁制药研制的利培酮口崩片（商品名：醒志）2007年1月在国内获批上市，上市规格为0.5mg、1mg和2mg。2016年3月，该项目被作为首批一致性评价项目启动相关研究。在利培酮口崩片的一致性评价研究过程中，研究人员一如既往地秉持高品质的理念，该品体外各项质量指标与原研药等同，体内生物等效，综合了该药品的国家药品标准、进口品注册标准以及ICH要求制定了更加严格的内控标准，有效控制了产品质量，确保了药品的安全、有效、优质，将更好地满足广大患者的临床用药需求。

大众网：齐鲁制药阿德福韦酯片国内首家通过一致性评价

2019-05-18

大众网：齐鲁制药阿德福韦酯片国内首家通过一致性评价

2019-05-15来源：大众网近日，齐鲁制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿德福韦酯片一致性评价的批件，这意味着齐鲁制药生产的阿德福韦酯片在国内首家通过了仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，齐鲁制药通过一致性评价产品数已达13个，其中，9个产品为国内首家。阿德福韦酯片是一种口服抗病毒药物，临床主要用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织

大众网：齐鲁制药来那度胺胶囊国内首家通过一致性评价获批上市

2019-05-17

大众网：齐鲁制药来那度胺胶囊国内首家通过一致性评价获批上市

2019-05-15来源：大众网近日，齐鲁制药研发战线再传捷报。继去年五一节日期间，齐鲁制药研制的第一个多发性骨髓瘤药物注射用硼替佐米获批后，公司历时7年研制的首个多发性骨髓瘤口服新药—来那度胺胶囊再次成功获批上市，并且成为同品种中首家通过一致性评价的产品，也是2019年齐鲁制药获批的第5个药物。来那度胺胶囊的成功获批，进一步充实了公司抗肿瘤产品线，为国内多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。多发性骨髓

大众网：齐鲁制药琥珀酸索利那新片出口美国市场

2019-05-17

大众网：齐鲁制药琥珀酸索利那新片出口美国市场

2019-05-15来源：大众网近日，齐鲁制药有限公司高新分厂生产的琥珀酸索利那新片出口美国市场。　琥珀酸索利那新片是最新一代选择性M3受体拮抗剂，是治疗膀胱过度活动症的一线用药。产品于2018年12月获得FDA临时性批准，本次为上市产品制备，规格为5mg和10mg。这次出口产品至美国，对进一步打开国外市场有着重要意义。美国市场是国际公认对药品品质要求最高、监管最严的市场，公司高新分厂各车间严抓质

济南时报：女博士成“养鸭专业户” 六年艰辛研发成就国家一类新兽药

2019-01-03

济南时报：女博士成“养鸭专业户” 六年艰辛研发成就国家一类新兽药

济南时报?2019.01.0214:09??记者:王颖军???攻读预防兽医学博士前，张青婵是一名大学老师。2010年博士毕业时，张青婵面临多种选择，可以在大学任教，也可以去科研单位。令很多人不解的是，她去了一家企业。在这家名为齐鲁动物保健品有限公司（简称“齐鲁动保”）的企业，她实现了作为一名科研工作者的最高理想，拿到国家创新药证书。“我和团队6年的付出，换来沉甸甸的收获，那种心情……”回忆起研发的

大众网：李燕——做企业要具备超前意识和世界眼光

2018-12-13

大众网：李燕——做企业要具备超前意识和世界眼光

2018-12-0212:44:00　来源:大众网　?大众网见习记者刘帅?从产值不到200万的濒危小厂，发展到现在销售额超过200亿元、在全国拥有九大生产基地、14000名员工的现代综合性大型制药企业，山东皇冠体育注册有限公司堪称行业典范。12月1日，大众网记者见到带领企业实现跨越发展的齐鲁制药总裁李燕，她看上去知性、恬静，说起话来轻声细语，完全不是人们想象中“女强人”的模样。一手抓创新一手抓国际